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https://n.news.naver.com/article/366/0000756270?ntype=RANKING
美 FDA “화이자 백신, 사상 첫 정식 승인”
미국 식품의약국(FDA)이 미국 제약사 화이자와 독일 생명공학기업 바이오엔테크가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용을 전면 승인했다. 코로나19 백신이 FDA의 정식 승
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이전까지는 '긴급 사용' 승인이었으나, FDA의 '정식 승인'(full approval)을 받았으므로 코미르나티(Comirnaty)란 이름으로 만 16세 이상에게 상시 판매될 예정이다.
FDA의 백신 규제 최고 책임자는 NYT와의 인터뷰에서 "수십 만 페이지의 자료를 통해 안전성과 유효성을 분석하고, 제조공정도 면밀히 검사했다. 미국이 추구하는 높은 백신 기준에 부합한다."고 밝혔다.
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